Zaradi potencialno rakotvornih nečistoč z lekarniških polic umaknili Ranital.
Zaradi onesnaženja s potencialno rakotvorno nečistočo N-nitrosodimetilamin (NDMA), ki so jo zaznali v nekaterih proizvodih, so v več državah Evrope in ZDA odpoklicali zdravila z učinkovino ranitidin.
Gre za zaviralca H2 receptorjev, ki ga uporabljamo za zmanjševanje izločanja želodčne kisline pri bolnikih s stanji, kot so zgaga in razjede na želodcu.
Potencialno rakotvorna snov
NDMA je na osnovi laboratorijskih testov klasificirana kot potencialno rakotvorna snov. Vsebnost nečistoče NDMA v zdravilih, ki vsebujejo učinkovino ranitidin, pa sta pod drobnogled vzeli tako Evropska agencija za zdravila (EMA) kot ameriška zvezna Administracija za prehrano in zdravila (FDA), poroča STA.
Kot so zapisali v EMA, bodo preučili, ali so bolniki, ki uporabljajo ranitidin, v nevarnosti in ugotovitve nato nemudoma sporočili javnosti. Prav tako bodo obvestili Evropsko komisijo, ki bo sprejela končno odločitev, veljavno v vseh članicah EU.
Ranital že umaknili s slovenskih polic
Na slovenskem trgu so štiri zdravila, ki vsebujejo ranitidin. Njihov proizvajalec je Lek, tržijo pa jih pod imenom Ranital. Tri so v obliki tablet in eno v obliki raztopine za injiciranje; vsa so do pred kratkim bila na voljo bodisi z bodisi brez recepta.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v Sloveniji je zaradi neustreznih vsebnosti NDMA že odpoklical vsa zdravila z rantidinom v obliki tablet, so sporočili iz Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke.
Tablet, ki se pri nas tržijo pod imenom Ranital, v slovenskih lekarnah tako ni več na voljo. Pri injekcijah odpoklic glede na trenutne podatke medtem naj ne bi bil potreben.
-
Lokalno | 0 komentarjevZakaj je Lekadol na Štajerskem dražji kot v Ljubljani?
Do kdaj velja odpoklic zdravila sicer še ni znano. Po pojasnilih JAZMP je položaj trenutno nejasen. Bolnikom, ki imajo kakršnakoli vprašanja v povezavi z zdravljenjem z rantidinom, pa svetujejo, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Odpoklici tudi v drugih evropskih državah
Do odpoklica zdravil z ranitidinom je že prišlo tudi v Nemčiji, Švici, Franciji, Avstriji ter Italiji, prav tako so jih s polic umaknili v Kanadi, medtem ko so v ZDA trenutno še pod drobnogledom.
V farmacevtskem gigantu Sandoz, ki je v lasti Novartisa, pod katerega spada tudi Lek, naj bi zdravila z ranitidinom umaknil še v Belgiji, na Hrvaškem, Češkem, Danskem, Finski, Madžarski, Makedoniji, Portugalski, Slovaški, na Švedskem ter v Avstraliji oziroma je odpoklic tam že v teku.
*Naslovna fotografija je simbolična.
